Réglementation

  • Arrêté du 9 novembre 2010 fixant les conditions de réalisation des tests rapides d’orientation diagnostique de l’infection à virus de l’immunodéficience humaine (VIH 1 et 2)
  • Arrêté du 28 mai 2010 fixant les conditions de réalisation du diagnostic biologique de l’infection à virus del’immunodéficience humaine (VIH 1 et 2) et les conditions de réalisation du test rapide d’orientation diagnostique dans les situations d’urgence

Actuellement utilisé en France

  • Pour aide au diagnostic d’urgence :
    • en cas d’AES (accident d’exposition au sang): proposé à la personne source
    • en cas d’exposition sexuelle : proposé aux partenaires
    • au cours d’un accouchement : proposé à la femme enceinte de statut inconnu ou exposée au VIH
    • en cas d’urgence diagnostique d’une pathologie évocatrice du stade SIDA
  • En association obligatoire avec un test Elisa.
L’usage des TROD ne sera envisagé dans cette rubrique que dans le cadre de l’aide au diagnostic lors de la prise en charge des AES

Avantages

  • Ne nécessitent pas “d’équipements de laboratoire”
  • Rapide rendu des résultats
  • Entrée et accompagnement dans une démarche de soins plus précoce

Tableau comparatifs des TROD utilisés sur sang capillaire*

INSTI
IVIKIA® HIV 1/2
DETERMINE
DETERMINE 4G
ORASURE Sang
Technologie
Immuno-filtration
Recherche des anticorps HIV1-HIV2
Immuno-chromatographie
Recherche des anticorps HIV1-HIV2
Immuno-chromatographie
Recherche des anticorps HIV1-HIV2
Immuno-chromatographie
Recherche des anticorps HIV1-HIV2 + Ag p24
Recherche des anticorps HIV1-HIV2
Temps de lecture du résultat 60 secondes30 minutes15 minutes20 minutes20 minutes
Utilisation possible sur sang capillaire
OUI OUIOUI
si utilisation d'un capillaire EDTA
OUI
si utilisation d'un capillaire EDTA
OUI
Volume de prélèvement: 50 µl75 µl 50 µl 50 µl 5 µl
Contenu du kit

Kit complet : lancettes, pipettes, tampon de migration unitaire et lingettes alcoolisés

Pipettes, tampon
de migration commun

AUCUN capillaire EDTA obligatoire + Tampon migration commun

AUCUN capillaire EDTA obligatoire + Tampon migration commun

Nature du contrôle

Prot A (fixe IgG)

Contrôle de migration

Contrôle de migration

Contrôle de migration

Anti IgG humaine de chèvre

Sensibilité sur sang capillaire*

T99,0%

T98,5%

T94,9%

T94,9%

T94,9%

T° de conservation

4- 30°C

4- 30°C

2- 30°C

2- 30°C

* D'après une étude comparative sur sang capillaire : Pavie et al. Sensitivity of Five Rapid HIV Tests on Oral Fluid or Finger-Stick Whole Blood: A Real-Time Comparison in a Healthcare Setting. PLoS ONE, July 2010, Volume 5.
Pour plus d'informations se référer à la publication

Rendu des résultats d’un TROD

  • Le résultat du test rapide est annoncé au patient au cours d’une consultation médicale individuelle
  • Au cours de cette consultation, le patient est informé des limites inhérentes à l’interprétation de ce résultat
  • Tout test rapide d’orientation diagnostique est obligatoirement validé, que la recherche soit négative ou positive, par un diagnostic biologique de l’infection à VIH
  • L’échantillon biologique nécessaire au test rapide d’orientation diagnostique est distinct de celui destiné au diagnostic biologique

Conclusion

  • Apporte un éclairage nouveau à la prise en charge des AES
  • Nécessite :
    • une formation théorique et pratique des médecins, des IDE et de toute personne amenée à réaliser le test,
    • de définir un algorithme de réalisation du test dans chaque établissement,
    • traçabilité et confirmation
  • L‘annonce du résultat est toujours effectuée par un médecin
  • Attention :
    • aux primo infections,
    • au risque de passer à côté des autres MST et hépatites.

Vous connecter avec vos identifiants

Vous avez oublié vos informations ?